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中外製薬株式会社は10月4日、同社が創製した「アレセンサ(R)」(一般名:アレクチニブ塩酸塩)が、FDAよりALK陽性非小細胞肺がん患者の一次治療での使用について、画期的治療薬(Breakthrough Therapy)に指定されたことを発表した。 アレセンサのj-alex試験の無増悪生存期間の最終解析および全生存期間の第2回中間解析結果を米国臨床腫瘍学会で発表 2019年06月03日 アレセンサはクリゾチニブに比べ、病勢進行または死亡リスクを63%減少させました
アレセンサカプセル150mgの主な効果と作用. 2019年06月03日 抄録番号:9092 上席執行役員 プロジェクト・ライフサイクルマネジメント共同ユニット長の伊東 康は、「J-ALEX試験においてアレセンサの長期投与により得られた知見は、ALK陽性のNSCLC患者さんの一次治療におけるアレセンサ投与の有用性を確固たるものとする証となります」と語っています。 J-ALEX試験は、中外製薬が実施したアレセンサとクリゾチニブの有効性および安全性を比較した第III相非盲検ランダム化比較試験です。J-ALEX試験には207名のALK阻害剤未投与で化学療法未施行もしくは化学療法が1レジメン施行された J-ALEX試験は、2016年2月に当初より計画されていた主要評価項目であるPFSの中間解析が行われ、その結果を独立データモニタリング委員会が検討し、アレセンサ投与群においてPFSの延長が統計学的有意に示されたため、独立データモニタリング委員会からJ-ALEX試験の早期有効中止が勧告されました[アレセンサ投与群:未到達(95%CI: 20.3~未到達)、クリゾチニブ投与群:10.2カ月(95%CI: 8.2~12.0)、HR=0.34(99.7%CI: 0.17~0.70、層別log-rank検定、p<0.0001)]。J-ALEX試験の最新の成績は以下のとおりです。【参考情報】上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。以上 今回の解析には、alex試験の副次的評価項目のフォローアップ成績も含まれており、アレセンサは、投与開始時に中枢神経系(cns)転移の有無にかかわらず、クリゾチニブに比べ有効性を示したという。 分子標的薬 (ALK阻害剤)アレセンサロシュ、中外製薬経口投与ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞がんALK 融合遺伝子を有する細胞は恒常的にALKのキナーゼ活性が上昇し、細胞が腫瘍化していると考えられています。このキナーゼ活性を選択的に阻害することにより、腫瘍細胞の増殖を阻害しアポトーシスを誘導することで、抗腫瘍効果を発揮する経口の分子標的薬です。NPO法人日本統合医療推奨協会では、フコイダン療法やがん統合医療についての無料相談窓口を設置しております。お電話が繋がらない場合は、氏名・ご連絡先・お問い合わせ内容をご入力の上フコイダン療法についての無料レポートをご用意しております。お電話または
アレセンサも統計上約2年と有りますが娘は9ヶ月経った時には既に転移してました。 娘はどうして耐性が早くついてしまったのか悲しい気持ちで一杯です。 ザーコリ、タルセバ娘に効果が出ることを祈るば … 腫瘍細胞の増殖を阻害し、細胞死を誘導して抗腫瘍効果を発揮. より良いがん治療のために14年間の臨床と実績九州大学との共同研究がん治療経験のある外科医病気の知識を持つために標準治療薬から新薬まで知ってて安心!がん治療のお悩みを解決!日本統合医療推奨協会の理念当会からのお知らせ個人情報の取り扱いについて当サイトの構成はこちら研究データを無料でお届け!詳しいスタッフが対応しますこのサイトでのお客様の個人情報は、c 2020 日本統合医療推奨協会 All Rights Reserved.c 2020 日本統合医療推奨協会 All Rights Reserved. アレセンサ(アレクチニブ)の作用機序:抗がん剤 がんによって多くの方が亡くなっており、現在は死因の第一位です。 それにも関わらず、現在でもがんは治療の難しい病気です。 アレクチニブ(アレセンサ)は、alk融合遺伝子変異を標的として攻撃する分子標的治療薬です。このページでは、アレクチニブの効果と副作用についてご紹介しております。 気になるお薬ありますか? 薬剤師が執筆・監修の元、新薬の作用機序等を紹介 おススメ記事| アレセンサは既に20mgと40mg製剤が2014年に承認・販売されていましたが、服用錠剤数が多く、利便性が悪いといった問題点がありました。 今回は非小細胞肺がんと未分化大細胞リンパ腫と共に、アレセンサ(アレクチニブ)の作用機序についてご紹介します☆ 目次(クリック可)肺がんは性質や薬の効き方によって“早期に発見できた場合、手術の適応になりますが、発見時に他の臓器に転移がある場合、化学療法(抗がん剤や分子標的薬)の治療が中心となります。 非小細胞肺がん(非扁平上皮)の 抗がん剤と免疫チェックポイント阻害薬の併用については以下の記事で解説しています。続きを見る 上記のうち、最も頻度が高いのが また、ALK融合遺伝子陽性は 一方、非小細胞肺がんのうち、扁平上皮がんについては以下の記事をご確認ください。続きを見る 末梢性T細胞リンパ腫(“PTCL”と略されます)は、血液腫瘍の一種ですが、あまり聞きなれない疾患かもしれません。血液中にはご存知の通り、「白血球」と呼ばれる細胞が存在し、主に免疫を司っていますが、大きく“顆粒球”と“リンパ球”に分類されます。 今回ご紹介するPTCLは、血球細胞の中でも「また、細かくは4つ病型に分類されています。 基本的な治療は抗がん剤の多剤併用による化学療法で、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロンの4種類の薬剤を用いるこのCHOP療法で腫瘍細胞が消えた(完全奏効)場合、治療は終了で、以後は ただし、CHOP療法で治療効果が認められなかった難治性の場合、または完全奏効後に再発した場合には、次に使用できる薬剤は限られていました。 ではここからALK融合遺伝子とがんの増殖について解説していきます。 がん細胞が増殖するメカニズムは様々な仕組みが存在していますが、がん細胞は増殖因子の結合する受容体を持っています。受容体を構成する遺伝子の1つに「 核内まで刺激が伝達すると、ただし、増殖因子が存在しない場合、刺激が核に伝達しないため、がん細胞は増殖しません。 しかし、非小細胞肺がんの融合してしまった遺伝子のことを「 ALK融合タンパクは、 そのため、常にがん細胞は増殖が活性化されている状態です。 アレセンサはALK融合遺伝子から合成された ALK融合タンパクを阻害することでシグナル伝達を阻害させ、がん細胞の増殖を抑制するといった作用機序を有しています。 ALK融合タンパクは、がん細胞にしか存在していないため、アレセンサは正常細胞には影響を及ぼしにくいといった特徴があります。 通常、成人にはアレクチニブとして1回300mgを1日2回経口投与します。 20mgと40mg製剤しかなかった頃は、40mg製剤を7カプセル、20mg製剤を1カプセルの計8カプセルを1日2回服用と非常に煩雑でした。150mg製剤が登場したことで、1回あたり2カプセル(150mg×2)の服薬が可能となり、煩雑さが軽減されています。 通常、成人にはアレクチニブとして1回300mgを1日2回経口投与します。 主な副作用として便秘、味覚異常、発疹、血中ビリルビン増加、AST(GOT)増加、CPK増加、血中クレアチニン増加などが報告されています。 稀に ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんに使用できるALK阻害薬は以下があります。 ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がんの初回治療としてザーコリとアレセンサを直接比較する第Ⅲ相臨床試験(ALEX試験、J-ALEX試験)では、アレセンサの方が治療成績が良かったことが報告されています。 近年、肺がんの治療薬は様々な薬剤が登場してきています。また、遺伝子検査を用いた治療が最も進んでいるのも肺がんです。 ALCLについては有効な薬剤が少なかったことから、アレセンサが新たな治療選択肢になることは朗報かもしれませんね。 以上、今回は非小細胞肺がんとALCLと共に、アレセンサ(アレクチニブ)の作用機序についてご紹介しました。 参考資料・論文等続きを見る数多く存在するどこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです!続きを見る木元 貴祥 【保有資格】薬剤師、FP、他 木元 貴祥 【保有資格】薬剤師、FP、他●薬剤師国家試験の薬理学に特化した医薬品の暗記帳です!薬学生の国試・CBT対策としておススメ。●●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●コンテンツの作成・運営は製薬企業・保険薬局薬剤師・薬剤師国家試験予備校経験者が担当しています。●個人で運営しているため、誤記等がありましたら 2018年に政府は実質、副業を解禁しました。薬剤師の専門性を活かして短期間で気になるあなたは是非チェック|ω・`) Copyright© 新薬情報オンライン , 2020 All Rights Reserved.